如何办理医疗器械经营许可证

如何办理医疗器械经营许可证

对于那些牵涉人们生命与健康的领域,国家总是要多一点管理与规制,一方面是国家责任感的体现,另一方面是为了增强公民安全感和对国家的信任感。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,代理记账多少钱应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);

1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;

2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;

3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,上海代理记账流程上海代理记账流程及费用。性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。

(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。

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